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商丘办理二类医疗器械经营者备案申请
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发表于 2020年9月24日 18:19

商丘办理二类医疗器械经营者备案申请

详情咨询,罗经理157 1371 2291.


一、资料要求

  以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。

  1.第二类医疗器械经营备案表;

  2.营业执照和组织机构代码证复印件;

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  4.组织机构与部门设置说明;

  5.经营范围、经营方式说明;

  6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

  7.经营设施、设备目录;

  8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  9.经办人授权证明。


商丘办理二类医疗器械经营者备案申请


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