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2020年9月24日 17:41
商丘市二类医疗器械经营者备案申请办理二类医疗器械的条件

商丘市二类医疗器械经营者备案申请办理二类医疗器械的条件

二类医疗器械办理详询;罗经理:157 1371 2291.


办理二类医疗器械所需材料:

(一)营业执照复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  

(三)组织机构与部门设置说明;  

(四)经营范围、经营方式说明;   

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 

(六)经营设施、设备目录;


(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;  

(九)经办人授权证明;  


商丘市二类医疗器械经营者备案申请办理二类医疗器械的条件

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