GB 14923-2022《实验动物 遗传质量控制》标准解读

GB 14923-2022《实验动物 遗传质量控制》标准解读

一、标准基本信息

发布时间：2022年12月29日。

发布单位：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会。

实施日期：2023年07月01日。

主管部门：国家标准化管理委员会。

归口部门：全国实验动物标准化技术委员会。

起草人：岳秉飞、王洪、卫振、吴旧生、闵凡贵、田军、魏杰、刘月环、刘恩岐、王静。

起草单位：中国食品药品检定研究院、浙江大学、广东省实验动物监测所、浙江省医学科学院杭州医学院、西安交通大学、北京维通利华实验动物技术有限公司。

二、标准内容

适用范围

本文件适用于实验动物的遗传质量控制，包括遗传分类及命名、繁殖方法，以及近交系、远交群、杂交群动物的遗传质量监测。

技术要求

遗传分类及命名：明确了实验动物的遗传分类，包括近交系、远交群和杂交群的定义。

繁殖方法：规定了不同遗传类型动物的繁殖方法，以确保遗传背景的稳定性和一致性。

遗传质量监测：提出了对近交系、远交群、杂交群动物的遗传质量监测要求，包括微卫星和SNP座位检测法。

基因修饰动物的命名：增加了应用CRISPR/Cas9等技术制备基因修饰动物的命名规则。

检测方法

DNA多态性检测：包括微卫星检测法和SNP检测法，统一了群体评价标准。

检测频率：建议检测间隔至少每年一次，以确保遗传质量的稳定性。

三、标准作用

实验动物生产与管理

适用于实验动物生产单位，通过规范遗传质量控制，确保实验动物的遗传背景清晰、一致，减少遗传多样性对实验结果的影响。

科学研究

在生物医学、药理学、毒理学等领域的研究中，确保实验动物的遗传质量，从而提高实验数据的准确性和可靠性。

国际合作与交流

推动实验动物遗传质量控制标准与国际接轨，促进国际间科研合作。

疾病模型与基因研究

为基因编辑动物和疾病模型的开发提供标准化的遗传背景支持，确保研究结果的可重复性和可靠性。